دستاورد فناورانه دانش بنیان ها؛
ایران در راه خودکفایی ۲ واکسن حیاتی با ارزبری ۲۰ میلیون دلاری
به گزارش شاه بلاگ، فناوران ایرانی در راه بومی سازی و خودکفایی ۲ واکسن پنوموکوک و مننگوکوک قرار دارند؛ ۲ واکسنی که در نیمه دوم ۱۴۰۴ حدود ۲۰ میلیون دلار ارزبری داشته است.
به گزارش شاه بلاگ به نقل از مهر، تامین پایدار واکسن های راهبردی و کاهش وابستگی ارزی به بازارهای خارجی، همیشه از اولویت های بنیادین سیستم سلامت و امنیت دارویی کشور به حساب می آید. در بین اقلام حیاتی زنجیره ایمن سازی، دو واکسن «پنوموکوک» و «مننگوکوک» به علت ماهیت مرگ بار باکتری های عامل و سرعت بالای سرایت بیماری های مرتبط، از جایگاهی خیلی حساس برخوردار می باشند. بررسی روند واردات این محصولات در سالیان اخیر بیان کننده خروج چشم گیر منابع ارزی از کشور است؛ نگاهی که ضرورت شتاب بخشی به طرح های مطالعه، توسعه و تجاری سازی داخلی را دوچندان می کند. با این وجود، جدیدترین آمارهای رسمی از آن حکایت می کند که همگام با استمرار واردات برای رفع نیاز مقطعی کشور، شرکتهای دانش بنیان داخلی با حمایت زنجیره سیاستگذاری علم و تکنولوژِی، قدمهای موثری را در راه گرفتن مجوزها، تولید محدود و ورود به مراحل کارآزمایی بالینی برداشته اند.
ارزبری بالای واکسن پنوموکوک در نیمه نخست ۱۴۰۴
واکسن پنوموکوک بعنوان یکی از ضروری ترین اقلام در برنامه ایمن سازی جهانی و کشوری، سدی دفاعی در مقابل باکتری «استرپتوکوکوس پنومونیه» محسوب می شود؛ پاتوژنی که عامل اصلی بیماری های تهدیدکننده حیات نظیر ذات الریه شدید (پنومونی)، مننژیت باکتریایی، سپسیس (عفونت خون) و عفونت های حاد گوش میانی خصوصاً در نوزادان و خردسالان خردسال است.
بر اساس داده های آماری رسمی از وضعیت تامین دارویی کشور، تنها در شش ماهه اول سال ۱۴۰۴ رقمی بیش از ۱۵ میلیون و ۹۰۳ هزار و ۴۵۴ دلار برای واردات ۶۳۷ هزار و ۹۷۸ دوز از این واکسن اختصاص یافته است. این حجم بالای ارزبری نشان داده است که خودکفایی در زنجیره تولید پنوموکوک نه فقط کاهش نرخ مرگ ومیر و لطمه های جسمی در خردسالان را تضمین می نماید، بلکه اهرمی کلیدی در مدیریت هزینه های سیستم سلامت به شمار می آید.
ورود پنوموکوک ایرانی به مدار تولید و برنامه افزایش ظرفیت به ۲ میلیون دوز
در پاسخ به نیاز حیاتی کشور و در چهارچوب سیاستهای اقتصاد دانش بنیان، یکی از شرکتهای زیست فناوری داخلی موفق به بومی سازی دانش فنی این واکسن پیچیده شده است. برمبنای آخرین گزارش ها، مجوزهای قانونی ضروری جهت این واکسن گرفتن شده و مرحله «تولید محدود» آن با موفقیت به انجام رسیده است.
این مجموعه هم اکنون مجوز تولید با ظرفیت اولیه یک میلیون دوز را در اختیار دارد. همین طور با تسهیل گری ستاد زیست فناوری و حمایت های مالی صندوق نوآوری و شکوفایی، طرح توسعه خطوط و پیشرفت ظرفیت تولید به دو میلیون دوز در افق دو سال آینده به تصویب غائی رسیده است تا کشور در بازه ای مشخص از واردات این فرآورده بی نیاز شود.
تهدید مرگ بار مننگوکوک و ادامه واردات برای گروههای در معرض خطر
واکسن مننگوکوک برای مصونیت بخشی در مقابل باکتری «نایسریا مننژیتیدیس» تجویز می شود؛ عاملی که مسبب مننژیت مننگوکوکی (التهاب پرده های مغز و نخاع) و مننگوکوکسمی (عفونت برق آسا و کشنده خون) است. این بیماری به علت سرعت پیشرفت فوق العاده بالا می تواند در کمتر از ۲۴ تا ۴۸ ساعت به عوارض جبران ناپذیر مغزی، نقص عضو یا فوت بیمار منجر شود. دامنه مصرف این واکسن فقط به خردسالان محدود نبوده و برای حجاج، زوار عتبات عالیات، سربازان در پادگان ها و مراکز آموزشی و کادر درمان پرخطر ضرورتی انکارناپذیر دارد.
بررسی آمارهای ثبت شده در نیمه نخست سالجاری نشان داده است که در طول این مدت ۲۵۶ هزار و ۱۹۷ دوز واکسن مننگوکوک با ارزبری معادل ۴ میلیون و ۵۳۴ هزار و ۲۲۵ دلار وارد کشور شده است تا پاسخگوی تقاضای جامعه هدف باشد.
پایان موفقیت آمیز فاز تحقیقاتی و شروع کارآزمایی بالینی مننگوکوک
در حوزه توسعه ساخت داخل، پژوهشگران و فناوران ایرانی توانسته اند نمونه های این محصول بیولوژیک را در مقیاس آزمایشگاهی با موفقیت به تولید برسانند. بر اساس گزارش های کارشناسی، واکسن مننگوکوک بومی مراحل مطالعه و توسعه (R&D) و پیش بالینی را با موفقیت پشت سر گذاشته و با آماده سازی مستندات علمی و مصوبات حمایتی، بطور رسمی وارد مراحل کارآزمایی بالینی (فاز ۱ بالینی) شده است. با تکمیل این فاز و تأیید غائی شاخصهای ایمنی زایی و اثربخشی، این واکسن نیز به چرخه واکسیناسیون ملی و زنجیره مصرف سیستم سلامت ملحق خواهد شد.
در جواب نیاز حیاتی کشور و در چهارچوب سیاست های اقتصاد دانش بنیان، یکی از شرکتهای زیست فناوری داخلی موفق به بومی سازی دانش فنی این واکسن پیچیده شده است. این بیماری به سبب سرعت پیشرفت فوق العاده بالا می تواند در کمتر از ۲۴ تا ۴۸ ساعت به عوارض جبران ناپذیر مغزی، نقص عضو یا فوت بیمار منجر شود. طبق گزارش های کارشناسی، واکسن مننگوکوک بومی مراحل مطالعه و توسعه (R&D) و پیش بالینی را با موفقیت پشت سر گذاشته و با آماده سازی مستندات علمی و مصوبات حمایتی، به طور رسمی وارد مراحل کارآزمایی بالینی (فاز ۱ بالینی) شده است.
منبع: shahblog.ir
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب